Сенаторы поддержали концепцию законопроекта о контроле за производством лекарств

Комитет Совета Федерации по Регламенту и организации парламентской деятельности на своем заседании 16 июля поддержал концепцию законопроекта о совершенствовании лицензионного контроля за производством лекарств. Как пояснил на заседании статс-секретарь — замглавы Минздрава России Олег Салагай, поправками, в частности, уточняются правила проведения внеплановых проверок фармпроизводств.

Данный законопроект Правительство РФ внесло в Госдуму 3 июля 2026 года. Текст поправок поступил на рассмотрение к сенаторам.

Один из пунктов изменений, как рассказала сенатор Лариса Мельник, касается увеличения срока, в который органы контроля обязаны провести проверку того или иного фармпроизводства по факту поступления сигнала о нарушениях в его процессе, несущих риски для жизни людей. Законопроектом предлагается давать на это 72 часа вместо 24 часов, как установлено сейчас. 

Поправками также предлагается установить, что фармкомпания может не уведомляться о проведении такой внеплановой проверки, отметил замглавы Минздрава Олег Салагай.

Он также обратил внимание, что законопроект содержит новеллу, предусматривающую приостановку действия лицензии-сертификата на производство лекарств на 120 дней с возможностью продления при выявлении нарушений, которые «приводят к существенным рискам при производстве лекарств, опасных для жизни». Сейчас законодательство позволяет производить такие препараты в течение 60 дней даже при приостановке лицензии, пояснил замминистра.

Также поправками уточняются полномочия Росздравнадзора в части проведения контрольных мероприятий по линии фармакологического надзора.

Члены комитета поддержали концепцию законопроекта.