Как меняется российский рынок лекарств и медтехники
Зависимость от зарубежных лекарств и медтехники долго оставалась одной из главных уязвимостей здравоохранения. Сегодня импортозамещение в отрасли трансформируется из стратегии в производство благодаря господдержке
Задача национального проекта «Новые технологии сбережения здоровья» — достичь технологического суверенитета в производстве лекарственных препаратов, продуктов тканевой инженерии и медицинских изделий. Ключевой целевой показатель к 2030 году — внедрение в практику не менее 50% всех разработок. В реализации проекта участвуют Минздрав, Минобрнауки и Минпромторг.
Так, по данным главы Минпромторга Антона Алиханова, доля российских препаратов на открытом рынке уже составляет 63%, в госзакупках — более 80%. Для лечения онкологических заболеваний отечественные компании поставляют Минздраву более 80% препаратов, в том числе основанных на моноклональных антителах и предназначенных для таргетной терапии. Доля российских радиофармпрепаратов превысила 97,5%. К 2030 году доля стратегически значимых препаратов, производимых по полному циклу внутри страны, должна вырасти до 80%.
От регистрации до производства: что сделано за полтора года
На заседании проектного комитета нацпроекта в июле 2026 года вице-премьер Татьяна Голикова сообщила, что по итогам двух кварталов были зарегистрированы и запущены в производство десять наименований лекарственных препаратов из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), ранее не производившихся в России.
Они применяются для лечения онкологических заболеваний: колоректального рака, плоскоклеточного рака головы и шеи, рака яичников, молочной и предстательной желез, неоперабельной или метастатической меланомы, рака пищевода, носоглотки и легкого, — а также эпилепсии, рассеянного склероза и ревматоидного артрита. Препараты используют для парентерального питания и в качестве диагностических средств при МРТ.
С момента старта нацпроекта «Новые технологии сбережения здоровья» в 2025 году зарегистрировано более 1,5 тыс. медицинских изделий: оборудование для процедур ЭКО, первый отечественный аппарат для гемодиализа, роботизированный тренажер с биологической обратной связью для восстановления навыков ходьбы, хирургический роботизированный эндоскопический комплекс, анализатор нуклеиновых кислот, интраокулярные линзы и цифровые слуховые аппараты. В 2026 году Минздрав включил пять новых учреждений в программу оснащения клинических баз для отработки новых медицинских технологий.
Всего по нацпроекту на текущий год запланировано более 50 научных исследований в 28 организациях. Ожидается разработка десяти лекарственных препаратов, 32 медицинских изделий и 12 инновационных медицинских технологий. Целевые ориентиры к 2030 году — выпуск более 1,2 тыс. отечественных лекарственных препаратов и более 3,4 тыс. медицинских изделий.
Барьеры и перспективы
«Наиболее долгосрочный эффект от проекта связан с переходом к замкнутому циклу «наука — производство — клиника» через создание инфраструктуры для клинических исследований, — считает член Новой экономической ассоциации, сотрудник Института экономики РАН Роман Новиков. — Количество баз для клинических испытаний значительно возросло. Благодаря этому было организовано производство 345 препаратов и 990 медицинских изделий, запущены клинические испытания 14 оригинальных препаратов и 23 изделий».
Основным ограничением для роста числа российских инновационных препаратов эксперт называет регуляторный барьер: путь от регистрации препарата до включения в систему госзакупок занимает от трех до пяти лет. Из-за этого инвесторам проще приобретать такие препараты за рубежом. Среди других барьеров — технологическая зависимость от импорта фармацевтических субстанций и высокая кадровая потребность. В фармацевтическом секторе требуется около 7 тыс. специалистов с высшим образованием и около 10 тыс. — со средним профессиональным, в сфере производства медицинских изделий — 24 тыс. и 9 тыс. человек соответственно.
«Вынесение темы на уровень нацпроекта — ключевое решение, — считает заместитель директора ВШГУ Президентской академии, председатель экспертного совета по здравоохранению «Деловой России» Давид Мелик-Гусейнов. — Проектное управление здесь должно работать по принципу 360 градусов: фарма — глобальная мультинациональная сфера». По его мнению, проектный офис обязан постоянно анализировать мировой рынок: это главная задача, от решения которой зависит жизнеспособность проекта.
Оценивать результаты полутора лет реализации нацпроекта эксперт считает некорректным: «Судить об эффективности можно будет минимум через пять лет, отслеживая ежегодную динамику числа регистраций и степень внедрения технологий в системе здравоохранения. Но уже сейчас видно главное: каналы от разработки до реального потребления работают. Их можно донастраивать и расширять».
От идеи до серии
Собственное производство инновационного медицинского оборудования создал Самарский государственный медицинский университет Минздрава России. Центр серийного производства СамГМУ замкнул цепочку «от идеи до серии».
Его основа — две промышленные площадки общей площадью почти 8 тыс. кв. м. Здесь установлены токарные, фрезерные, шлифовальные и электроэрозионные станки с ЧПУ, инжекционно-литьевые машины для термопластов, автоматизированная линия монтажа печатных плат — всего около 100 единиц высокотехнологичного оборудования. Предусмотрены чистые помещения классов ISO 7 и ISO 8.
За десять лет вуз выстроил многоуровневую инфраструктуру: центр прорывных исследований, инжиниринговый центр, международные лаборатории по тканевой инженерии и аддитивным технологиям, НИИ и научно-образовательные центры. Это позволило довести до серийного производства многие разработки, которые сегодня СамГМУ поставляет в 80 регионов России и 18 стран.
Среди флагманских продуктов — реабилитационные тренажеры, индивидуальные и серийные эндопротезы, телемедицинские приборы, аппаратно-программные комплексы. Особо в университете выделяют систему хирургической навигации «Автоплан» — аппаратно-программный комплекс для предоперационного планирования и интраоперационной навигации на основе данных КТ и МРТ.
Система работает в 25 ведущих учреждениях России. Врачи применяют комплекс в нейрохирургии, эндокринной, челюстно-лицевой и ЛОР-хирургии. С его помощью уже выполнено более 2 тыс. операций.
«Стратегическая цель университета — не только подготовка высококонкурентных кадров для медицины, но и разработка и вывод на рынок решений в области биотехнологий, персонализированной медицины, биоинженерии и высокотехнологичной IT-медицины», — говорит ректор СамГМУ Минздрава России, член-корреспондент РАН Александр Колсанов.
По его словам, вуз последовательно реализует модель медицинского технологического университета, основанную на создании прикладных разработок полного инновационного цикла — от идеи до коммерциализации. «Каждый продукт, который мы производим, — ответ на реальный запрос практического здравоохранения», — подчеркивает ректор.
Технологии с коммерческим потенциалом
Ученые Национального медицинского исследовательского центра терапии и профилактической медицины Минздрава России создают технологии с коммерческим потенциалом.
«Эти разработки охватывают направления от молекулярной биологии и генетики до цифровых сервисов, в том числе использующих технологии искусственного интеллекта», — рассказывает профессор РАН, заместитель директора по научно-технологическому развитию ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Минздрава России Антон Киселев.
Среди проектов — серия генетических тест-систем для выявления во время профилактических осмотров и диспансеризации признаков наследственно обусловленных патологий или риска их развития, а также решения для цифровизации первичного звена здравоохранения.
В регионах уже внедряют созданную в НМИЦ ТПМ цифровую профилактическую платформу «Доктор ПМ». Она предназначена для дистанционного контроля корректировки модифицируемых факторов риска хронических неинфекционных заболеваний. Также в центре разрабатывают ИИ-сервисы для автоматизации кардиологического скрининга у женщин во время маммографии, бесконтактного измерения артериального давления, контроля сердечного ритма и сна.
Ученые создали программно-аппаратный комплекс «Брэйнбилдинг» для реабилитации пациентов с когнитивными и моторными нарушениями, уже имеются его экспериментальные образцы.
Потенциал разработок с точки зрения сроков внедрения и коммерциализации существенно различается, отмечает Антон Киселев. «Причина — нормативно-регуляторные и экономические барьеры. Центр уже зарегистрировал и применяет в клинической практике тест-систему для определения наследственной гиперхолестеринемии. Чтобы вывести на рынок другие разработки, нужно привлекать партнеров из реального сектора экономики», — говорит эксперт.
Положительный опыт партнерства уже есть: в 2026 году НМИЦ ТПМ совместно с компанией «МедКар» создал малое инновационное предприятие «Медтехпром». Его задача — внедрение разработок мобильных комплексов для оказания медицинской помощи вне стен медучреждений.
«Малые инновационные предприятия — это механизм организации прозрачного сотрудничества между НМИЦ и коммерческим партнером, позволяющий реализовывать инфраструктурно сложные и дорогостоящие проекты. Для внедрения относительно простых и быстро реализуемых разработок базовым остается классический механизм лицензионных договоров», — поясняет Антон Киселев.
Эксперты считают, что рассмотренные примеры показывают: система, создаваемая в рамках нацпроекта «Новые технологии сбережения здоровья», начинает работать. Несмотря на сохраняющиеся ограничения, у отечественной фармы есть долгосрочный горизонт развития. Главный ориентир — снижение зависимости российского здравоохранения от внешних поставок медтехники, препаратов и их компонентов.